恒瑞医药（600276）获药物临床进修批准见告书公告解读

中枢重点：

1. 获批情况 子公司上海恒瑞医药获国度药监局批准，盐酸伊立替康脂质体打针液（Ⅱ）（HR070803）得回临床进修批准见告书，受理号CXHL2501469。

2. 临床有筹划 开展III期临床磋商：HR070803纠合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙，对比吉西他滨纠合卡培他滨，开云sports用于术后扶直调治（马上、洞开、平行对照、多中心）。

3. 家具配景

公司同类家具已于2023年获批上市，现存稳健症为晚期/滚动性胰腺癌二线调治；

本次为新稳健症拓展（术后扶直调治）；

伊立替康磋议剂型2024年民众销售额约3.73亿好意思元；

该面孔累计研发参加约4.25亿元（未经审计）。

4. 风险教导 仍需完成临床进修及药监局审评审批，上市存在不细目性。